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关闭窗口 日本发布兽用生物制品标准修订摘要
草案批准在日本销售用种子批系统（“种子批产品”） 生产的兽用疫苗（适用于国内和国外产品）。为了此项批准，日本将部分修订兽用生物制品标准，尤其是： — 相关术语的定义：种子批产品：用种子批系统生产的疫苗。种子批：包含一种通过单克隆产生、遗传特性充分稳定的病毒、细菌和细胞株的均匀悬液。 —为确保种子批产品的安全性、均匀性和稳定性对病毒、细菌和细胞株的检测程序。 —适合生产种子批产品的病毒、细菌和细胞种子批规范（包括生产种子批产品的无特定病原体动物规范）。符合现行标准的疫苗可以照旧在日本销售。
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